建立日期 13388
主題: 調降Afatinib治療劑量不影響EGFR突變-NSCLC患者的療效
每日40 mg的Afatinib已證實可做為具EGFR突變之非小細胞肺癌(Non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的第一線用藥,根據不同個體耐受性可適度調整劑量,而發表於《Journal of Thoracic Oncology》的最新文章便以事後檢定方式,評估LUX-Lung 3(LL3)及LUX-Lung 6(LL6)臨床試驗中,劑量調整後的不良事件(Adverse events,AEs)、藥物動力學(Pharmacokinetics)及無惡化存活期(Progression-free survival,PFS)。試驗中,研究人員共分析229位及239位參與LL3及LL6試驗患者。試驗結果顯示,LL3/6患者中分別有53%及28%患者需降低劑量,且多數(LL3:86%;LL6:82%)於前六個月療程即需降低劑量,而降低劑量可減少AEs發生率及其嚴重性。透過藥物動力學分析可知,劑量降至每日30 mg者,血清中Afatinib濃度於第22及43天分別為45.6 ng/mL及23.3 ng/mL,而正常劑量者則分別為24.3 ng/mL及22.8 ng/mL,顯示血清中Afatinib濃度較高者適合降低劑量治療。此外,降低劑量與正常劑量患者的PFS無顯著差異。根據LL3/6臨床試驗證實Afatinib可有效改善整體存活(Overall survival),尤以具EGFR-Del19突變者效果最佳,而此分析更證實隨患者耐受性調整Afatinib劑量可有效降低AEs,且不減其療效。