建立日期 13388
主題： 調降Afatinib治療劑量不影響EGFR突變-NSCLC患者的療效
每日40 mg的Afatinib已證實可做為具EGFR突變之非小細胞肺癌（Non-small cell lung cancer，NSCLC）患者的第一線用藥，根據不同個體耐受性可適度調整劑量，而發表於《Journal of Thoracic Oncology》的最新文章便以事後檢定方式，評估LUX-Lung 3（LL3）及LUX-Lung 6（LL6）臨床試驗中，劑量調整後的不良事件（Adverse events，AEs）、藥物動力學（Pharmacokinetics）及無惡化存活期（Progression-free survival，PFS）。試驗中，研究人員共分析229位及239位參與LL3及LL6試驗患者。試驗結果顯示，LL3/6患者中分別有53%及28%患者需降低劑量，且多數（LL3：86%；LL6：82%）於前六個月療程即需降低劑量，而降低劑量可減少AEs發生率及其嚴重性。透過藥物動力學分析可知，劑量降至每日30 mg者，血清中Afatinib濃度於第22及43天分別為45.6 ng/mL及23.3 ng/mL，而正常劑量者則分別為24.3 ng/mL及22.8 ng/mL，顯示血清中Afatinib濃度較高者適合降低劑量治療。此外，降低劑量與正常劑量患者的PFS無顯著差異。根據LL3/6臨床試驗證實Afatinib可有效改善整體存活（Overall survival），尤以具EGFR-Del19突變者效果最佳，而此分析更證實隨患者耐受性調整Afatinib劑量可有效降低AEs，且不減其療效。
