建立日期 28533
主題： 以dabigatran或rivaroxaban治療非瓣膜性心房顫動之老年病患的中風、出血及死亡風險
本研究由David J.Graham及美國食品藥物管理局FDA執行。Warfarin是一種維生素K拮抗劑，是降低心房顫動(atrial fibrillation, AF)患者之血栓栓塞性中風風險的主要治療藥物之一，不過其會明顯增加顱內及顱外出血風險，而且可能難以將患者維持在治療範圍。直接凝血酶抑制劑(direct thrombin inhibitor) dabigatran與凝血因子Xa抑制劑 (factor Xa inhibitor) rivaroxaban兩者皆為非維生素K拮抗劑口服抗凝血劑(non–vitamin K antagonist oral anticoagulant, NOAC)，給藥較warfarin簡單且不需要治療監測，已許可用於預防非瓣膜性心房顫動患者中風。目前尚未針對此類藥物的中風、出血或死亡進行隨機直接比較研究。
本研究針對美國118,891名年滿65歲之老人醫療保險(Medicare)納保且於2011年11月4日至2014年6月30日間開始接受dabigatran或rivaroxaban治療之非瓣膜性心房顫動患者進行的回溯性新接受治療者世代研究，資料分析於2015年5月7日至2016年6月30日間執行。
兩組相比較的結果顯示：rivaroxaban治療無統計顯著意義地降低血栓栓塞性中風風險(HR 0.81; 95%CI, 0.65-1.01; P = 0.07)，但顯著增加顱內出血風險(HR 1.65; 95%CI, 1.20-2.26; P = 0.002)及含嚴重胃腸道出血(HR 1.40; 95%CI, 1.23-1.59; P < 0.001)之嚴重顱外出血風險(HR 1.48; 95%CI, 1.32-1.67; P < 0.001)，以及無統計顯著意義的增加死亡風險(HR 1.15; 95%CI, 1.00-1.32; P = 0.051)。在CHADS2分數大於2的年滿75歲患者方面，rivaroxaban治療與死亡率顯著增加有關。Rivaroxaban治療的顱內出血發生率增加比率則超過其血栓栓塞性中風的發生率降低比率。
JAMA Intern Med專家評論
在獲知何種藥物可於中風預防效益與出血危害之間為每名患者取得最佳平衡的情況下，我們必須選擇抗凝血治療藥物。Anna L. Parks, MD和Rita F. Redberg, MD指出，在本期JAMA Internal Medicine 回溯性世代研究分析結果顯示rivaroxaban與呈統計顯著意義的出血風險增加有關，其顱內出血與嚴重顱外出血(含嚴重胃腸道出血)事件較多。本研究提供的臨床資料包含大量不斷增長之心房顫動族群的多共病老年患者，此額外資訊應可讓我們在為心房顫動患者開立處方時考慮其他更適合的替代藥品。
本研究針對美國118,891名年滿65歲之老人醫療保險(Medicare)納保且於2011年11月4日至2014年6月30日間開始接受dabigatran或rivaroxaban治療之非瓣膜性心房顫動患者進行的回溯性新接受治療者世代研究，資料分析於2015年5月7日至2016年6月30日間執行。
兩組相比較的結果顯示：rivaroxaban治療無統計顯著意義地降低血栓栓塞性中風風險(HR 0.81; 95%CI, 0.65-1.01; P = 0.07)，但顯著增加顱內出血風險(HR 1.65; 95%CI, 1.20-2.26; P = 0.002)及含嚴重胃腸道出血(HR 1.40; 95%CI, 1.23-1.59; P < 0.001)之嚴重顱外出血風險(HR 1.48; 95%CI, 1.32-1.67; P < 0.001)，以及無統計顯著意義的增加死亡風險(HR 1.15; 95%CI, 1.00-1.32; P = 0.051)。在CHADS2分數大於2的年滿75歲患者方面，rivaroxaban治療與死亡率顯著增加有關。Rivaroxaban治療的顱內出血發生率增加比率則超過其血栓栓塞性中風的發生率降低比率。
JAMA Intern Med專家評論
在獲知何種藥物可於中風預防效益與出血危害之間為每名患者取得最佳平衡的情況下，我們必須選擇抗凝血治療藥物。Anna L. Parks, MD和Rita F. Redberg, MD指出，在本期JAMA Internal Medicine 回溯性世代研究分析結果顯示rivaroxaban與呈統計顯著意義的出血風險增加有關，其顱內出血與嚴重顱外出血(含嚴重胃腸道出血)事件較多。本研究提供的臨床資料包含大量不斷增長之心房顫動族群的多共病老年患者，此額外資訊應可讓我們在為心房顫動患者開立處方時考慮其他更適合的替代藥品。
