超過80%憂鬱患者因排除標準過高未被納入臨床研究 人氣: 476
2015-08-14
《精神科實踐期刊(Journal of Psychiatric Practice)》近期發表的一項研究顯示,那些可能適用抗憂鬱藥的患者被抗憂鬱藥註冊研究(ART)排除的機率非常高(J. Psychiatr. Pract. 2015;21:267-74)。

根據最寬鬆的ART排除標準,如果STAR*D這項研究在結構上是正常ART的話,那麼該研究中82%的患者本不具備納入資格。在8個正常納入/排除標準中,以下5個標準導致10%以上的研究人群被排除:年齡不在18~65歲範圍內、漢彌頓憂鬱量表評分<18、當前憂鬱發作持續2個月以上、缺乏適當避孕、以及患有具有臨床意義或不穩定的一般內科疾病。

其他不那麼重要的排除標準包括使用未被允許的合併藥物、有軸II障礙、以及自殺傾向。

研究者表示,藥物開發商在展開研究前未事先考慮這些方面的話,有可能會導致研究不成功、藥物上市延遲、或整個所需的藥物開發領域被放棄,進而不能開發出有效的藥物,導致收入損失。

 



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