超过80%忧郁患者因排除标准过高未被纳入临床研究 人氣: 357
2015-08-31
《精神科实践期刊(Journal of Psychiatric Practice)》近期发表的一项研究显示,那些可能适用抗忧郁药的患者被抗忧郁药注册研究(ART)排除的机率非常高(J. Psychiatr. Pract. 2015;21:267-74)。

根据最宽松的ART排除标准,如果STAR*D这项研究在结构上是正常ART的话,那么该研究中82%的患者本不具备纳入资格。在8个正常纳入/排除标准中,以下5个标准导致10%以上的研究人群被排除:年龄不在18~65岁范围内、汉弥顿忧郁量表评分<18、当前忧郁发作持续2个月以上、缺乏适当避孕、以及患有具有临床意义或不稳定的一般内科疾病。

其他不那么重要的排除标准包括使用未被允许的合并药物、有轴II障碍、以及自杀倾向。

研究者表示,药物开发商在展开研究前未事先考虑这些方面的话,有可能会导致研究不成功、药物上市延迟、或整个所需的药物开发领域被放弃,进而不能开发出有效的药物,导致收入损失。

 



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