醫學新訊

< Thromb Haemost >一篇文章針對RE-LY試驗 (於18,113位AF患者比較dabigatran 110 mg、dabigatran 150 mg和warfarin的療效與安全性之樞紐試驗)進行分析 (post-hoc analysis)，檢視歐盟dabigatran仿單用藥建議的臨床效益。根據歐盟用藥建議，多數患者優先推薦使用劑量150  mg，對於年邁 (≥80歲)、出血風險較高(HAS-BLED分數 ≥3)和正在服用verapamil的患者建議使用劑量110 mg。該分析方法從RE-LY試驗篩選出1,708位和4,296位分別符合劑量110 mg和劑量150 mg用藥建議的受試者 (合稱治療組)，再與6,022位warfarin使用者進行比較。結果顯示相較於warfarin組，治療組可降低26%的中風和全身性栓塞風險、出血性中風風險下降78%、重大出血風險下降15%、全因死亡風險下降14%以及血管性死亡風險也下降20%。整體來說，治療組相較於warfarin的NNTw (number needed to treat) 為226 (每治療226位患者可比warfarin多減少一例中風)，重大出血的NNHw  (number needed to harm) 則為189 (每治療189位患者可比warfarin多減少一例重大出血)。
 
分析進一步從RE-LY試驗篩選出歐盟建議使用劑量150 mg而服用劑量110 mg的患者 (治療不足的undertreatment組，n = 4,307) 和建議使用劑量110 mg但服用劑量150 mg的患者 (過量治療的overtreatment組，n = 1,780)，結果undertreatment組的中風、出血性中風、和死亡發生率均高於依歐盟仿單建議使用劑量150 mg的患者。而在overtreatment組，劑量150 mg雖可有效降低缺血性中風的發生率，但出血性中風、MI、和血管性/全因死亡的發生率反而高於依歐盟建議使用劑量110 mg的患者。由此可知，為患者選用適當劑量可提供最佳中風預防效果和降低出血風險。
 
此分析是以HAS-BLED分數判斷出血風險，其結果支持歐洲心臟學會 (European Society of Cardiology, ESC)  2012年發表的指引建議，也與近期顯示遵照指引建議可提升預後的研究結論相符。